一期临床试验（临床试验一期）为初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。由于是在人体上进行药物实验，因此主要目的有两个，一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究，考察药物副反应与药物剂量递增之间的关系，二是考察药物的人体药物动力学性质，包括代谢产物的鉴定及药物在人体内的代谢途径。

一期临床试验

二期临床试验

　　二期临床试验（临床试验二期）为治疗初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗和安全性，也包括为三期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。本期临床研究重点在于药物的安全性和疗效。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对新药的疗效进行评价，在此过程中对疾病的发生发展过程对药物疗效的影响进行研究；确三期临床试验的给药剂量和方案；更多的药物安全性方面的资料。

二期临床试验

三期临床试验

　　三期临床试验（临床试验三期）为治疗确阶段。其目的是进一步验药物对目标适应症患者的治疗和安全性，评价利益与风险关系，终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。本期试验的样本量要远大于比前两期试验，更多样本量有助于获取更丰富的药物安全性和疗效方面的资料，对药物的益夕灯风险进行评估，为产品获批上市提供支撑。

三期临床试验

四期临床试验

　　四期临床试验（临床试验四期）为新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者栩珠人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂且等。